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LT-Z006 新一代 無菌透析器滑動性能測試儀 上海理濤出品
活塞滑動性試驗:取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動時,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10個*值的平均值作為“啟動力“,應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為"持續(xù)推動力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力,取10個*值的平均值為"重新啟動力“,應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有"顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。
執(zhí)行標準引用:
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關(guān)標準設(shè)計制造。
GB 15810-2019/附錄E器身密合性
GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性
技術(shù)參數(shù):
1. 尺寸:約400×290×275(mm)。
2. 力的范圍:0~80N,誤差不大于±0.5N(可任意設(shè)置)。
3. 測試速率:10mm/min ~ 50mm/min,±1mm/min(可任意設(shè)置)。
4. 調(diào)整水位在注射器的公稱容量50%的刻度線處
5. 外徑1.2mm,長度10cm 針管
6. 內(nèi)徑2.7mm,長度19.5cm 能與注射器和針管連接的軟管。